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El pasado 18 de marzo la Asociación Europea de Huntington y el equipo de Prilenia llevaron a cabo un webinar en el que Henk Schuring, Director de Regulación y Comercialización de Prilenia, y Anne Rosser, Profesora de la Universidad de Cardiff, respondieron preguntas. En este encuentro virtual tuvimos la oportunidad de comprender mejor lo que significa para la comunidad de Huntington la solicitud que Prilenia presentará a la EMA (Agencia Europea de Medicamentos) para la aprobación de comercialización de la Pridopidina.

Estamos trabajando junto al equipo de Prilenia para ofreceros de la mano de Fepaeh, un webinar en castellano en el que podréis contar con toda la información y resolver vuestras preguntas al respecto, con la participación del Dr. Jose Luis López Sendon, neurologo del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y el Dr. Andrés Cruz Director Médico de Desarrollo de Prilenia. El webinar tendrá lugar el próximo día 16 de abril de 2024 a las 18h. Es imprescindible registrarse aquí

Mientras, te dejamos un resumen de lo que sucedió en la versión en inglés.

¿Qué sabemos hasta ahora sobre la Pridopidina?

El año pasado, el ensayo clínico de Prilenia en el que se probó la Pridopidina (PROOF-HD) en pacientes sintomáticos de fase inicial mostró beneficios significativos y mejoras en la función diaria, la cognición y los síntomas motores en el grupo de pacientes que no tomaban neurolépticos (antipsicóticos) ni medicamentos anticoreicos (Tetrabenazina, Austedo, etc.). No obstante, la evaluación sobre los beneficios del uso y desuso de estos fármacos debe ser realizada siempre por un profesional sanitario.

¿Hacia dónde vamos este año?

Este año, Prilenia ha anunciado que, tras recibir comentarios positivos y constructivos por parte de las agencias reguladoras, tiene previsto presentar una solicitud de autorización de comercialización. Esto significa que presentarán a la Agencia Europea del Medicamento todos los expedientes y archivos que contengan información sobre la calidad, eficacia y seguridad del fármaco según estudios en animales y ensayos clínicos (tanto actuales como anteriores). 

Es importante tener en cuenta que, una vez presentada la solicitud, la revisión por parte de la EMA puede tardar hasta un año y, en caso de que se apruebe, no significa que el medicamento vaya a estar disponible inmediatamente en todos los países

  ¿Qué dudas puede tener la comunidad?

Durante el webinar se respondieron muchas preguntas, principalmente acerca de la población que tendría acceso al medicamento, los plazos en los que estaría disponible, el grado de impacto que puede tener en la calidad de vida, entre otras cuestiones de suma importancia.

¿Quieres apuntarte al webinar?

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¡Te animamos a que puedas ir planificando tus preguntas y te inscribas ya en el formulario de registro para que puedas ser parte de esta gran oportunidad de preguntar directamente a los profesionales!